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动物组织及动物类原药材的提取物入药,是否需要检沙门菌?
答:需要进行沙门菌检查。
制剂通则中,没有微生物检查项目的,是否可不进行微生物项目检测?
答:可以。主要是二部制剂通则中口服片剂、胶囊剂、丸剂和颗粒剂。
在细菌、霉菌和酵母菌计数中,适用性检查细菌是培养48小时,霉菌和酵母菌是培养72小时,供试品检查中细菌是培养3天,霉菌和酵母菌是培养5天,那方法验证中应参照哪个时间进行培养。
答:应按照供试品检验时的条件,即细菌3天,霉菌和酵母菌5天。
关于药典菌落计数结果的判断还存在疑义,望能举例说明。
答:不清楚所指的存在疑义是指哪方面。2010年版对结果报告进行了较大篇幅的修订,目前的规定应该比05版为清晰、明确。
需做沙门菌检验样品量的确定?
答:10g(ml)用于样品计数检验和其他控制菌检查,10g(ml)用于沙门菌检查,10g(ml)
用于沙门菌检查的阳性对照。需要进行沙门菌检查的样品,检验用量应为30g(ml)。、日常的实验室装备能否达到梭菌无氧的培养要求?
答:可以。可以采用厌氧培养盒(罐)。
如果一个产品有两个规格,是否可以取其中之一做阳性对照?
答:每个规格均需进行阳性对照。
山东国润环境检测有限公司由山东中正热力集团投资控股的一家民营三方大型社会化检测服务机构,公司主要经营:环境保护检测、公共卫生检测、职业卫生检测、室(车)内空气质量检测、建筑材料和装饰材料检测、集中空调通风系统检测。
山东国润环境检测有限公司此次采购聚同电子霉菌培养箱MJX-80,主要用于微生物细菌霉菌的培养。目前已完成交付,使用效果显著。霉菌培养箱的温度范围为0~50℃,容积规格有80升~2000升,分为有湿度和无湿度两种,除此之外霉菌培养箱还配备紫外消毒灯,纯净的培养环境。聚同电子是一家主推培养箱的生产厂家,除霉菌培养箱外还有恒温培养箱、生化培养箱、光照培养箱、人工气候箱、厌氧培养箱、二氧化碳培养箱,满足客户不同的温度、湿度、光照度的培养要求。
这种培养箱同时装有电热丝加热和压缩机制冷。因此可适应范围很大,一年四季均可保持在恒定温度,因而逐渐普及。该培养箱使用与维修保养类似电热式培养箱. 由于安装有压缩机, 因此也要遵守冰箱保养的注意事项,如保持电压稳定,不要过度倾斜,及时清扫散热器上的灰尘等。
特点:生化培养箱一般不带控湿和不带杀毒功能。具有双制式冷热控温。一般带玻璃观察窗。
生化培养箱是植物、生物、微生物、遗传、病毒、医学、环保等科研,教育部门不可缺少的实验室设备,广泛应用于低温恒温试验、培养试验、环境试验等。
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