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产品说明Product Description
聚莱品牌YQX-II型厌氧培养箱是一种在无氧环境条件下进行细菌培养及操作的装置。它能提供严格的厌氧状态恒定的温度培养条件和具有一个系统化、科学化的工作区域。在厌氧培养箱内操作培养,可以培养难生长的厌氧生物,又能避免以往厌氧生物在大气中操作时接触氧而死亡的危险性。因此本装置是厌氧生物检测科研的常用配套工具。本装置也是一物多用的良好仪器,如改变操作方式,为微需氧菌的生长繁殖提供良好的生长条件。
动物组织及动物类原药材的提取物入药,是否需要检沙门菌?
答:需要进行沙门菌检查。
制剂通则中,没有微生物检查项目的,是否可不进行微生物项目检测?
答:可以。主要是二部制剂通则中口服片剂、胶囊剂、丸剂和颗粒剂。
在细菌、霉菌和酵母菌计数中,适用性检查细菌是培养48小时,霉菌和酵母菌是培养72小时,供试品检查中细菌是培养3天,霉菌和酵母菌是培养5天,那方法验证中应参照哪个时间进行培养。
答:应按照供试品检验时的条件,即细菌3天,霉菌和酵母菌5天。
关于药典菌落计数结果的判断还存在疑义,望能举例说明。
答:不清楚所指的存在疑义是指哪方面。2010年版对结果报告进行了较大篇幅的修订,目前的规定应该比05版为清晰、明确。
需做沙门菌检验样品量的确定?
答:10g(ml)用于样品计数检验和其他控制菌检查,10g(ml)用于沙门菌检查,10g(ml)
用于沙门菌检查的阳性对照。需要进行沙门菌检查的样品,检验用量应为30g(ml)。、日常的实验室装备能否达到梭菌无氧的培养要求?
答:可以。可以采用厌氧培养盒(罐)。
如果一个产品有两个规格,是否可以取其中之一做阳性对照?
答:每个规格均需进行阳性对照。
陕西雪龙海姆普德药业股份有限公司地处陕西省华山脚下渭河之滨的渭南市高新区新盛路南段,是一家集研发、生产、销售为一体的现代化股份制制药企业。公司注册资金3800万元,始建于1991年,目前年生产总值达3亿多元,有各类技术人员180人。公司拥有洗液、片剂、颗粒剂、软膏剂、胶囊剂五条现代化生产线,并已全部通过GMP认证。
2018年中旬应实验要求需要一台厌氧培养箱,对产品质量要求高, 该公司技术人员找到我们聚同品牌,选定了厌氧培养箱的型号YQX-II,对这个型号的参数比较满意,各项都能符合他们的实验要求。终走了采购合同。后期回访得知,他们对这个设备满意,得到了高度的评价!
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