医药企业实施SCADA系统

医药企业实施SCADA系统

医药企业实施SCADA系统不仅是数据采集和设备互联，还因为符合GAMP 5规范
医药企业实施SCADA系统不仅是数据采集和设备互联
2020/5/13 15:38:08 0 0
1、符合GAMP 5规范
系统在设计、制造技术及性能上应达到国际水平，符合中国GMP（2010年修订）及其附录《计算机化系统》条款要求，满足欧盟GMP和FDA要求，体现当前国际流程设计理念。遵从ISPE GAMP5《良好自动化生产实践指南》的方法。项目实施遵循ISPE GAMP 5指南，提供整套计算机化系统验证文档，协助客户进行计算机化系统验证工作。
2、动态监测
借助SCADA系统，实时监视药品生产一线状况，随时调取企业生产各环节实时在线监视画面，确保按照GMP规范要求，对所有关键环节的数据监视***覆盖；

SCADA系统
3、消除孤岛
通过SCADA系统，整合与强化现场作业管理，对整个车间生产进行数据监视，将各单体设备数据整合，实现在线数据监视，形成生产数据池，累计生产相关数据，同时为后期信息化系统做铺垫。
4、数据完整
通过应用符合GMP规范的SCADA系统，有计划分步骤实现生产数据的自动采集和监视，通过计算机系统进行、准确、完整的数据汇总，逐步避免传统手工记录方式容易产生的生产数据滞后、缺失及出错等问题；
5、统计分析
功能在数据采集及统计基础上对关键监控点进行趋势报警分析，生产过程趋势实时监控，产品质量稳定，具备完善的人员权限管理功能及审计追踪
6、数字可视化
SCADA系统主界面及生产线采用三维动画展示并提供的生产工艺流程展示，界面友好,易监控。
7、功能扩展
可实现对MES系统的数据支持及功能扩展。