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国家于2017年颁布的《医疗器械分类目录》，将手术衣、手术单列为二类医疗器械。WS310.1-2016《医院消毒供应中心1部分：管理规范》在4.1.1节中规定：“应采取集中管理的方式，对所有需要消毒或灭菌后重复使用的诊疗器械、器具和物品由CSSD负责回收、清洗、消毒、灭菌和供应。”
软器械洗消中心严格按照IS013485、IS09001 、职业健康安全管理体系、环境安全体系以及WS310-2016、WS/T367-2012、 WS/T368-2012《医院感染管理办法》等规范标准，建立有效的、持续提升的质量管理体系。
依据《医院机构消毒供应中心管理规范》等文件，制定了完整的内部管理制度与作业规范。建立质量管理手册、程序文件、作业指导书，实现了"以纲带目，并起到相互牵制、相互补充的作用，做到:纲领到位、制度到位、职责到位、应急到位;质量有目标、服务有标准、流程有规范、培训有计划、改进有措施。
1.合理布局与流程控制
a.分区管理：设立去污区、检查包装区、灭菌物品存放区，严格按照流程操作，严控进出人员。
b．杜绝交叉感染：专人专车封闭运送，车和容器严格清洗消毒并按固定区域放置，工作台面每次操作完毕后用消毒液擦拭、地面湿拖。
c.无菌存放：灭菌物品按照医院分类存放，无菌物品存放区每天2次定时进行空气消毒，并记录。
2.抓好复用器械环节的质量管理
a.严格物品回收：每天回收的器械，在污染区查对物品器械的名称、数量、规格、及器械有无破损，并根据各医疗机构器械的类别和污染程度进行分类。
b.严格清洗质量：器械清洗是复用器械无菌的首要环节，认真执行复用器械的洗涤操作规程，严格执行金属器械上器械油保养。
3规范的灭菌方法
a.掌握灭菌的三大要素:灭菌温度、时间、饱和蒸汽。
b.强化安全意识，加强消毒员管理:专职消毒员须持证上岗。
c.压力蒸汽灭菌监测:工艺监测每锅进行并详细记录，化学监测每包进行。
d.灭菌物品检测:每个灭菌包需注明品名、灭菌日期、灭菌有效期、责任人、质检者等。
e.详细记录灭菌器的压力、温度、时间、锅号，检测化学指示卡变化以确定灭菌效果。高压灭菌f.器坚持每周进行生物监测，灭菌物品合格率须达到。
隔离（双扉）洗脱和烘干功能于一体，满足WS310的要求，具备A0值实时监测、水质监测和可追溯功能，并且满足WS/T508的要求，适用于医院楼层、生物工程、软器械试验等，也可用于地巾、抹布洗消。
A0值实时监测专利技术，A0＞600用于一般科室，A0＞3000（加热90℃）直接设定为程序供操作者选用。
医院医用地巾清洗机双门结构，避免同一个门装卸造成的交叉污染。可通过隔离墙将两个门分置于洗涤区（污）和洁净区。在洗涤区完成装载、操作和维护，在洁净区取衣和整理；也可用于医院楼层及科室不分区使用。
可追溯项目满足供应中心的开放要求，包含：程序参数，运行参数，A0值，水质监测项目，终末漂洗水质，以及WS310.1-2016,4.3.3的要求等。或者选配在线打印设备，即时打印实际参数。
医院医用织物洗涤消毒双扉隔离式洗衣机，远离诊疗区域。应按照“两区三通道”的要求对洗衣房进行布局，两区是指污染区和清洁区，两区之间要有完全的隔离屏障，这个完全隔离屏障就是除了物料的传递窗之外，空气不能在污染区和清洁区之间进行对流。污染区应设医用织物接收与分拣间、洗涤消毒间、污车存放处和更衣（缓冲）间等，安装空气消毒设施。清洁区应设烘干间，熨烫、修补、折叠间，储存与发放间，洁车存放处及更衣（缓冲）间等。污染区及各更衣（缓冲）间设洗手设施。洗衣房的排水设施应完善。选择社会化洗涤服务机构的医院应设置织物周转库房，设使用后医用织物接收区域和清洁织物储存发放区域，并有防蝇、防鼠等有害生物防制设施。
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