在2018年06月11日国家医政医管局下发的《关于印发医疗消毒供应中心等三类医疗机构基本标准和管理规范（试行）的通知》（国卫医发﹝2018﹞11号）文件中《医疗消毒供应中心基本标准（试行）》对于软器械的定义：可阻水、阻菌、透气的手术衣、手术盖单等，可穿戴、折叠的具有双向防护功能的符合手术器械分类目录的感染控制器械，不含普通医用纺织品。
2017年09月04日，国家药品监督管理局发的“总局关于发布医疗器械分类目录的公告（2017年104号）”《医疗器械分类目录》文件中，14大类（14注输、护理和防护器械）中14-13中类（13手术室感染控制用品），14-13-01（ 1手术单）中有明确定义：手术单等为Ⅱ类医疗器械；14-13-05（ 05手术室用衣帽）中有明确定义：手术衣为Ⅱ类医疗器械、洁净服为Ⅰ类医疗器械。
YY/T 0506.1-2005《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服1部分：制造厂、处理厂和产品的通用要求》中有如下定义：
手术衣的定义为：由手术人员穿着以防止感染原传播的长袍。
手术单的定义为：覆盖病人或器械以防止感染原传播的织物单。
洁净服的定义为：设计的服装，使穿衣者携带感染原的皮肤污垢通过手术室空气对手术创面的污染降至低限度，以减小伤口感染的风险。
注 :与手术室通常所穿的手术衣不 同，洁净服是用于降低 由人员造成的手术室空气污染。
通常来讲，洁净服根据各医院使用习惯的不同，还有其他名称，如：刷手衣、洗手衣、内穿衣等。
2017年6月1日起实施的《医院医用织物洗涤消毒技术规范》对医用织物洗涤、医用洗涤环境及洗涤设备做出了一系列严格规范。
根据《医院医用织物洗涤消毒技术规范》要求，洗衣房污染区和清洁区之间需要设置完全隔离屏障，即通过隔离式洗衣机和隔离墙将洗衣房分为“洁净区”和“非洁净区”两个立的操作区间。洗涤物由位于“非洁净区”一侧的装料门装入，洗涤完毕后从位于“洁净区”一侧的卸料门出，避免洁净洗涤后的二次污染和交叉感染。在这样的客观前提下，卫生隔离式水洗设备应运发展。按照隔离酒店布草的工艺流程，增加一个完全隔离的污区洗涤车间，作为未来期间隔离酒店布草的常态化应对。
洗衣房的设计应从服务流程、经营管理、安全方便等多方面进行考虑。一般遵循的原则有：
1.洗衣房应与客房隔离，或设置在离酒店公共区域较远的部位。这样设计主要有两个原因：，洗衣设备（水洗机、空压机等）运行中的矂声有可能影响入住的客人，其次，洗衣房内有较多的洗涤剂、去污剂等有气味或有毒的化学用品，要尽量防止化学气味影响客人。
2.洗衣房应设雷在距各个设备机房较近的区域。因为洗衣工作涉及冷水、热水、蒸汽、排水、电力、通风、抽排风等各个环节，靠近设备区域便于各项设备的连接、安装、供应和使用；洗衣设备靠近设备区域，有利于设备的管理与维护，各项管线距离较近，能有效降低管道线路之间的能耗。
3.洗衣房应设置在物料流通，人员通行比较方便的部位，这是由于为满足与客房、厨房等营业部门进行布草交接、分发的需要，员工制服需要每天更换，从而产生较大的人员流动量,酒店楼层客衣和对外洗衣工作较多。
4.洗衣房的设计应便于排水、通风、除尘等设备的安装。洗衣设备用水量较大，对排水设施的要求较高，如果安装在地下室，要有集水井和排污泵。另外如果污水中的洗涤剂含量超过了地方或国家标准，则不能直接将污水排至室外污水管网，安装环保要求，需要安装污水处理设施。布草在洗涤过程中，会产生较多的织物纤维，因而需要安装抽排风，除尘设备，以减少对酒店周围环境的污染和洗衣房员工对浮尘的吸入量。
5.洗衣房及其设备的设置、安装应符合消防规范，由于洗衣房大多数设置在地下室或者附属楼宇内，因此在设计安装各系统设备时须符合各项消防规范。
医院卫生系统的织物洗涤，为了减少和避免因人为或管理等因素导致的细菌和病毒交叉感染和一次污染而引发的传染性疾病，需要注意以下事项。
1，严格控制清洁区域、消毒区域并实行规范的分区、分拣管理，做到发送与接收区域分开，并按被洗物的脏净程度、污渍的类型和性质加以区分;将工作场所分为分拣区、消毒区、洗涤区、熨烫区、折叠区及保存区以免造成织物交叉污染。
2，洗涤工艺流程要从带污垢的被洗织物到洗涤后干净的织物顺向通过，避免逆向通过，减少二次污染细菌和病毒的机会;洗涤过程中好采用好采用医院洗涤剂和消毒剂、高温高压及紫外线的消毒方式汰剥灭杀细菌和病毒的目的。
3，采用隔离式全自动洗涤机械，实行隔离式卫生洗涤方式，减小细菌和病毒对织物及衣物的交叉感染。
4，工作人员在工作时要穿经过消毒洗涤的洁净工作服，必要时要戴消毒手套上岗操作。
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