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临沂医疗许可证冷库、试剂冷库、器械冷库安装

2022-07-21 编号:353775666
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  • 医疗冷库,试剂冷库,器械冷库,临沂医疗冷库
  • 张林
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产品详情

产品名临沂医疗冷库,试剂冷库,器械冷库
面向地区山东临沂罗庄区
品牌Panasonic/松下
用途医药冷藏
断电保护有保护
工质氟利昂冷库
规模中型冷库
加工定制
结构形式装配式冷库
冷却方式直接冷却
使用性质生产性冷库
温度等级冷藏冷库
制冷控制系统电脑温控
临沂医疗许可证冷库、试剂冷库、器械冷库安装 环亚制冷从事临沂医疗许可证冷库 、试剂冷库、器械冷库安装,常用医疗冷库按存放品种的不同分为:
体外诊断试剂冷库:库温2~8℃;
血液冷库:2~6℃度全血冷库,-20℃血浆冷冻库;
冷库:2~8℃度灭活冷库,-20℃活冷库;
药品冷库:2~8℃药品冷藏库,-20℃低温药品冷冻库。
医疗冷库又叫医用冷库,广泛用于各种药品、、血液、血浆、药剂、试剂、精液、干细胞、骨髓、生物制品等用品的贮藏储存。
医疗冷库、试剂冷库、器械冷库设计标准如:体外诊断试剂冷库冷库的容量≥20立方米,库温2~8℃,湿度35%~75%;
经营冷藏、冷冻及冷链药品(不包括特殊管理药品)的药品批发企业,冷库总容积不得小于50立方米,温度2~8℃,湿度35%~75%;
冷库容量≥200立方米,其中一间为2~8℃,一间为-20℃低温冷库,湿度35%~75%。
均要配备双套制冷机组(一用一备);立温湿度监测系统;另外电源方面需要有双回路电或配置备用发电机组,原则上尽量药品储存质量。药品还需要分区,颜色标准存放等。
环亚制冷专注医疗冷库设计与安装,所建造的试剂冷库、器械冷库特点:
1、库体采用保温性能优良的聚氨酯双面涂塑彩钢板,具有轻便、隔热性能好、安全环保、硬度强、抗腐蚀等优点,并采用发泡一体成型;
2、制冷机组采用国内外品牌,可根据客户需求定制,制冷,噪音低、节能省电;
3、医疗冷库智能控制系统,双路电源接口,智能温控,无需人员值守。
4、GPRS远程温湿度监控系统,在满足GSP温湿度不间断监测记录温湿度数据,超限声光报警、短信报警等规定外,还可实现远程查看,打印数据,无须数据线连接,实用方便。
GSP是英文Good Supply Practice缩写,在中国称为《药品经营质量管理规范》,2016年7月13日药监局新发布的《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令28号),此GSP规定药品经营和流通企业构建温湿度监控系统,并经过科学测试形成验证,以备药监部门检查。
一般阴凉库、常温库、药品器械库、中药饮片库、试剂冷库、冷藏车、保温箱都在检查范围,作为检查对象的GSP冷库在提交验证时需要注意哪些问题呢?
1、医疗冷库功能符合新版GSP要求。冷库安装的测点应该选用分体型产品,即温湿度传感器与变送器分离,安装时将温湿度传感器放置于冷库内,而变送器安装在医疗冷库外,变送器要自带液晶温湿度显示,这样不用打开冷库门即可知道内部温度和湿度。
2、按规范要求布置监测点:平面单库20㎡以下应不少于2个监测点,20-50㎡不少于3个监测点,50-150㎡应不少于4个监测点;151-300㎡应不少于5个监测点。如果少于以上要求,则不能通过药监部门检查。
3、器械冷库、试剂冷库安装调试时要注意温度范围控制在2~8℃,湿度范围控制在45~75%,如果超限则应该有三地报警,即:变送器就地蜂鸣报警、控制室声光报警、管理员手机短信报警。
4、现场验证时的测温设备经过省级以上计量部门的校准,并出具相关证书,否则无效。
5、现场冷库验证时的测温设备布点符合制冷原理,结合“制冷系统设计原理”进行合理验证测试布点。每个验证对象采用一次性同步布点,确保各测点采集数据的同步和有效。待验证库区进行综合考虑的均匀性布点,高度方向对仓库进行分层监测,均分3个层面:层距地面10cm,二层中间位置,三层距库顶30cm。垂直间距不大于2米,水平面间距不大于5米。水平面方向距墙30cm。
对特殊目的和特殊性项目点进行布局,包括进/出风口、门、窗、照明等位置至少布置5个测点,GSP冷库库房中每组货架或建筑死角的风向死角位置至少应当布置3个测点。

济南环亚制冷设备有限公司提供临沂医疗许可证冷库、试剂冷库、器械冷库安装,包括临沂医疗冷库,试剂冷库,器械冷库的详细产品价格、产品图片等产品介绍信息。

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济南环亚制冷设备有限公 8年

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