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武汉GMP纯化水设备,武汉制药纯化水设备

2023-01-13 编号:149944471
52000
  • 武汉制药纯化水设备,武汉GMP纯化水设备,武汉医药纯化水设备,武汉医疗纯化水设备
  • 江福林
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产品详情

产品名医疗纯化水设备,医药纯化水设备,制药纯化水设备,GMP纯化水设备
面向地区湖北武汉东西湖区
品牌其它
材料s304
电压380v
工作压力1mpa
加工定制
颜色其它
武汉GMP纯化水设备,武汉制药纯化水设备 滨润环保纯化水设备工艺
1、制药用水(工艺用水:药品生产工艺中使用的水,包括饮用水、纯化水、注射用水) 分类
1)饮用水(Potable-Water):通常为自来水公司供应的自来水或深井水,又称原水,其质量符合国家标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。按2000中国药典规定,饮用水不能直接用作制剂的制备或试验用水。
2)纯化水(Purified Water):为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水,不得用于注射剂的配制采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水一般又称去离子水。采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水一般又称蒸馏水。
3)注射用水(Water for Injection):是以纯化水作为原水,经特殊设计的蒸馏器蒸馏,冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。 注射用水可作为配制注射剂用的溶剂。
4)灭菌注射用水(Sterile Water for Injection):为注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水。灭菌注射用水用于灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。
2、制药用水的水质标准
1)饮用水:应符合人民共和国国家标准《生活饮用水卫生标准》(GB5749-00)
2)纯化水:应符合《2000中国药典》所收载的纯化水标准。 在制水工艺中通常采用在线检测纯化水的电阻率值的大小,来反映水中各种离子的浓度。制药行业的纯化水的电阻率通常≥0.5MΩ.CM/25℃,对于注射剂、滴眼液容器冲洗用的纯化水的电阻率应≥1MΩ.CM/25℃。
3)注射用水:应符合2000中国药典所收载的注射用水标准
滨润环保设备特点
医院纯化水的纯设备特点, 纯化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和沙眼。
1. 纯化水产水指标
化学指标:符合人民共和国药典2005版制药纯化水要求
卫生学检查:微生物 10CFU/100ml
内毒素 0.25EU/ml
电导率 ≤2μS/cm ( 电阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)
1. 设备基本技术特征
2. (1)系统采用全自动控制(同时亦可采用手动控制),系统运行时可设定自动反洗、再生程序;
3. (2)反渗透和二级反渗透设有回流管道,反渗透设备设有化学清洗装置和消毒装置;
4. (3)在反渗透和二级反渗透间设有 PH调节装置,以设备产水电导率符合药典要求;

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